癌患福音!四款重磅抗癌创新药同时获批上市

  19日在中国国家药监局(NMPA)公布的药品批准证明文件公告信息显示,有四款抗癌药获批。他们分别为恒瑞医药(600276)的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。

  近年来我国癌症负担持续增长,根据2018年世界卫生组织(WorldHealthOrganization)全球肿瘤调研机构CancerToday的报告,2018年中国新增肿瘤病例数428.5万例、死亡病例为286.5万例。其中肺癌新增77.4万,死亡69.1万,是发病率、死亡率均高居第一位的恶性肿瘤;结直肠癌新增51.7万,死亡24.5万,发病率和死亡率分别位居第二位和第五位。

  默沙东——帕博利珠单抗

  这款药是外界称为默沙东公司的明星药,根据公开信息,该适应症可能为二线治疗食管癌。这是Keytruda在中国获批的第五项适应症。

  信达生物——贝伐珠单抗

  这款由信达生物研发的重组人源化抗血管內皮生长因子“VEGF”单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)用于在中国治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。达攸同是继达伯舒之后,信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。贝伐珠单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在內的多种恶性肿瘤患者。

  恒瑞医药——卡瑞利珠单抗

  卡瑞利珠单抗(商品名艾瑞卡)是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。

  今年3月,该药又在中国获批用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗,是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。本次获批意味着,卡瑞利珠单抗已在中国获批四个适应症。

  安进——地舒单抗

  地舒单抗是安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂,对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在全球范围内,地舒单抗已获批治疗骨巨细胞瘤、恶性肿瘤引起的高钙血症、多发性骨髓瘤患者骨骼相关事件的预防等多种适应症。根据安进公司2019年报,地舒单抗去年全球销售额为19.35亿美元,同比增长8%。

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